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藥素網:這家企業的“雙證”頭孢克肟或將引領市場
來源:未知 日期:2017-11-30 14:05 小貼士:點擊圖片可翻頁

   近年來,隨著口服類原料藥一致性評價的不斷推進,很多制劑廠家越來越關注原料藥廠家的企業綜合實力和產品質量指標。

  目前,國內頭孢克肟原料藥廠家,齊魯安替制藥有限公司是唯一一家通過歐盟認證(CEP)和日本官方認證(PMDA)的企業,在國內頭孢類原料藥行業中,一直處于領先的位置。

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  有句老話說的好------“制劑廠家看品牌,原料廠家看質量”,每一張國際認證證書就象征著原料藥企業自身的實力,在制劑企業的一致性評價工作的推進中將起到決定性的作用。

  頭孢克肟,英文名Cefixime,為口服用的第三代頭孢菌素類抗生素,適用于治療敏感菌所致的呼吸、泌尿和膽道等部位的感染,對于支氣管炎、肺炎、膀胱炎、尿道炎、膽囊炎等均具有良好的療效。

  通過近幾年的國內市場行情來看,頭孢克肟的制劑市場前景還是很有誘惑力的。

  首先,頭孢克肟已經進入2017年國家醫保目錄,在醫院用藥這方面前景較好,而且頭孢克肟臨床效果十分穩定,副作用小,抗菌作用明顯;

  其次,頭孢克肟的國內原料及制劑廠家在生產工藝、設備工藝等方面均已十分成熟,而且國內頭孢克肟市場已經不需要再進口國外頭孢克肟原料;

  其三,國家食品藥品監督管理局批準的頭孢克肟藥品劑型較多,有片劑、膠囊、分散片、干混懸劑、顆粒劑等多種劑型,均為處方藥,且很多劑型為兒童專用藥,適用范圍很廣,較之其他頭孢類口服藥品優勢明顯。

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  其中,國內膠囊廠家25家,片劑廠家19家,分散片廠家11家,顆粒廠家7家,干混懸劑廠家9家,咀嚼片廠家5家。

  我國于1994年開始進口頭孢克肟原料及制劑,利用進口原料生產頭孢克肟制劑,作為第三代口服頭孢產品,近幾年來,隨著市場需求量的不斷增加,頭孢克肟制劑的需求量也在逐年增長。

  根據工信部歷年頭孢克肟市場調查數據,據推測,目前國內頭孢克肟市場容量大約在360噸/年左右。

  目前,國內擁有頭孢克肟原料文號的廠家總計有20家,與頭孢克肟制劑廠家恰好相反的是,大部分頭孢克肟原料廠家只是擁有批文,并未實際投入生產,受限于生產成本壓力、市場競爭壓力、環保排污壓力等等,很多原料廠家也放棄了這個產品,紛紛退出了頭孢克肟原料藥的舞臺。

  綜上所述,頭孢克肟的制劑市場前景還是十分可觀的,因為既有著企業實力雄厚、產品質量穩定的原料藥生產企業作為供應商,又有著廣闊的國內制劑市場,乃至國外市場。

  因此,頭孢克肟制劑市場是非常值得廠家進行大量投入的,也一定會給制劑廠家帶來可觀的經濟效益。

  來源:藥素網https://www.yaosuce.com

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